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                百家娱乐,百家娱乐的基本方法原则中山ζ眼科中心左氧氟沙星滴眼液藥包材电脑屏幕相容性研究項目采購公告


                一、項目簡介

                左氧氟沙星滴眼液是我中心新藥研發部研究開發的滴眼□劑,按照目︼前藥品註冊申報要求,必須做藥液與藥包材相容性研究。所有研究工作按照目前藥品一∮致性評價審評審批最新要求進行,保證左氧氟沙星滴№眼液包材相容性研究按照國家藥品監督管理局◢發布的相容性研究與資料撰寫要求進行申報資╱料撰寫。

                研究內容應該在合規和科學的前提下進行,嚴格』按照現行《已上市化學仿制藥(註射劑)一致∏性評價技術要求(征求意見稿)》、《藥品註冊管理▽辦法》、以及相關技術指導原則↘要求,依照QbD研發理念,參考ICH最新的技術指導原則,開展相關研究〓工作。

                應提供詳細有丧尸的研究方案,完成左氧氟沙▲星滴眼液與藥包材相容性的◣可提取物、浸出物、元素雜質、有機物雜質分析方法學研究,以及3年↑的穩定性考察。

                序號

                數量(1

                預算(萬元)

                1

                左氧氟沙星滴眼液藥包材相容性研究

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                二、投標人資格要求々

                1. 投標人必須為在中華人民共和國境內註冊的法人機構,持有合法有效的企業法☆人營業執照。

                2. 投標人有類似項目業績。(提供合同等證◆明文件)。

                3. 在近三年的經營活動中無重大違法記錄的聲明(按招標文件⌒附件中的格式要求提供證明文件)。

                三、報價時間、方式

                1. 報名時間:2019620日~626

                2. 報名方式:請發送聯系方式到zoc@mail.sysu.edu.cn,收悉將發送具體用戶需√求,請針對需求通過郵件報價,並報超出數量的相應價格,報價單請蓋章後掃描發送★回zoc@mail.sysu.edu.cn

                聯系人:曹老師,020-87330339                                  

                 

                 

                             中山Ψ大學中山眼科中心

                                             2019620

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